国家药监局发布公告,又有一些药转为OTC,以后执业药师在指导用这些药,要按规定使用最新说明书,不得继续使用原药品说明书。
一、这些药转为非处方药
近日,国家药监局发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,萘替芬酮康唑乳膏、甲硝唑阴道凝胶、鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药。
公告还明确:请相关药品上市许可持有人于2025年4月2-3日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
二、执业药师新增注意事项
在药店工作的执业药师们请注意以下两点:
1.注意新版说明书
公告明确,替芬酮康唑乳膏、甲硝唑阴道凝胶、鱼腥草芩蓝合剂等3种药品已有新的药品说明书,原药品说明书已作废!如顾客有需求,执业药师可适度推荐并按非处方药流程出售。
2.注意不良反应和禁忌
本次公告附件中,还详细标注了此两类药品的不良反应、禁忌、药物相互作用、注意事项等说明,执业药师在提供药学服务要及时监督与提醒。
药品说明书的修改是大事,影响到执业药师工作中的用药咨询与指导,更是执业药师专业性的体现。